11月21日上午11点17分左右,Strides制药科学有限公司的股票在印度国家证券交易所上涨2.68%,至503.70卢比,此前该公司的缉获药物获得了美国食品和药物管理局(USFDA)的批准。
该公司的全资子公司新加坡Strides Pharma Global Pte Limited已获得批准。
左乙拉西坦口服溶液USP, 100 mg/mL与参考上市药物(RLD) Keppra口服溶液,100 mg/mL UCB公司具有生物等效性和治疗等效性。左乙拉西坦口服溶液的市场规模约为5500万美元/ IQVIA。
该产品将在该公司位于班加罗尔的工厂生产。Strides Pharma已累计向美国fda提交了260份ANDA申请(包括最近从Endo收购的产品组合),其中230多个ANDA已获批。该公司设定了一个目标,三年内在美国推出约60种新产品。
早些时候,Strides制药公布第二季度净亏损1.313亿卢比,而去年同期为利润2280亿卢比。该公司还公布了本季度16.5亿卢比的特殊亏损,而去年同期为1.45亿卢比的盈利。
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