Aurobindo制药公司与美国公司达成许可协议;股票下跌

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7月10日,Aurobindo Pharma的全资子公司CuraTeQ Biologics宣布与美国BioFactura达成独家许可协议,将一种用于治疗多种消化和皮肤疾病的抗体商业化,因此该公司股价抹去开盘涨幅,并出现上涨。

上午9点37分,Aurobindo Pharma在印度证交所的报价为731.90卢比,下跌11.80卢比,跌幅为1.59%。该股分别在2023年7月6日和2023年2月3日触及52周高点765卢比和52周低点397.30卢比。

目前,该股价格比52周高点低4.33%,比52周低点高84.22%。

BFI-751是一种拟用于Stelara (Ustekinumab)的生物类似药。Ustekinumab是一种重组单克隆抗体,通过阻断白细胞介素IL-12和IL-23起作用,用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块性银屑病和银屑病关节炎。

该公司表示,2022年Ustekinumab的全球药物销售额接近100亿美元,这是一个具有大量适应症和更广泛用途的重大机遇。

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根据协议条款,CuraTeQ已获得在所有主要监管市场(包括美国、欧盟、英国、澳大利亚和新西兰)以及全球某些其他半监管市场和新兴市场商业化BFI-751的独家许可权。

此外,CuraTeQ将拥有该产品的全球制造权,该产品将在CuraTeQ位于印度海得拉巴的工厂生产

BioFactura计划开始该产品的全球三期试验,作为开发的下一个逻辑里程碑。Aurobindo Pharma补充说,CuraTeQ计划最早于2024年在印度和新兴市场提交该产品,预计将于2026年开始在监管市场提交申请。

BioFactura在一项针对200多名健康受试者的三组i期研究中证明了BFI-751与美国和欧盟注册原研产品Stelara的生物等效性。我们对Ustekinumab生物类似药在适当的时候推进到3期临床研究的前景感到兴奋。Ustekinumab非常适合我们不断扩大的免疫产品组合,我们将利用我们在主要市场的影响力将该产品商业化,”Aurobindo Pharma生物制剂、疫苗和多肽首席执行官Satakarni Makkapati说。

Aurobindo Pharma是一家综合性全球制药公司,总部位于印度海得拉巴。它在全球150多个国家开发、生产和商业化广泛的仿制药、品牌特种药和活性药物成分。

公司拥有24家生产和包装工厂,这些工厂已获得美国fda、英国MHRA、EDQM、日本PMDA、世卫组织、加拿大卫生部、南非MCC、巴西ANVISA等主要监管机构的批准。

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  • admin
    admin 2025年08月29日

    我是信了号的签约作者"admin"!

  • admin
    admin 2025年08月29日

    希望本篇文章《Aurobindo制药公司与美国公司达成许可协议;股票下跌》能对你有所帮助!

  • admin
    admin 2025年08月29日

    本站[信了号]内容主要涵盖:

  • admin
    admin 2025年08月29日

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